Pharmas & Regs – Podcasts für die Pharma-Industrie

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Willkommen bei Pharmas & Regs:

(engl. Industrial Pharmaceutics and Regulations)

Die Pharma-Industrie im Podcast mit Einsichten, Aussichten und Regelwerken: unabhängig, ungewohnt und unregelmäßig

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Zum Anhören / Ansehen der Beiträge bitten wir Sie, sich zuerst mit Klicken auf diese blaue Fläche oder oben auf Login zu registrieren und dann anzumelden. Vielen Dank !

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Hinweis: Die Website und das Projekt sind ein Versuch, relevante CMC Themen für die Pharma-Industrie zur Diskussion zu stellen.Wir werden nach den ersten 10 Folgen dann mal die Resonanz auswerten und uns überlegen, was wir vielleicht weiter verbessern können.

Wir freuen uns daher jederzeit über Themenwünsche, Fehlerhinweise und Anregungen per mail.

Im Folgenden sehen Sie ein paar beispielhafte Themen (die Links sind erst nach Login aktiv):

PR10 Do or Don’t: Entscheidungsfindung für QPs

Die Sachkundige Person spielt bei unseren Betrachtungen immer wieder eine wichtige Rolle. Schließlich ist sie die letzte Instanz, wenn es um die Entscheidung über angemessene Qualität von Arzneimitteln geht. Wie kann die Sachkundige Person zu verlässlichen Entscheidungen im Zusammenhang mit der Freigabe kommen und welche sind dafür die Voraussetzungen ?Read more

PR09 SOP: Silly or Pragmatic ?

Nehmen wir SOP als Abkürzung für "silly or pragmatic" deutet sich bereits an, was bei SOPs entscheidend ist: SOPs um ihrer selbst willen zu erstellen, so nach dem Motto „wollen die Inspektoren sehen, aber wir arbeiten sowieso nicht danach“ ist sehr riskant und sollte von der QP nicht toleriert werden.Read more

... aus den Blogs

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Allgemein

Risiko-Analyse ?

Aus aktuellem Anlass möchte ich darauf hinweisen, dass Risiko Analysen nicht nur im Pharma-Umfeld vorkommen. Die massiven volkswirtschaftlichen Schäden der Corona-“Krise” hätten in dem erwarteten Ausmaß aus meiner Sicht nicht sein müssen. Sie entstehen durch…

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Herzlich willkommen !

Herzlich willkommen auf unserer Pharmas & Regs Podcast Website ! Wir freuen uns über jeden Kommentar und über Anregungen und konstruktive Kritik. Arbeiten Sie mit an der weiteren Entwicklung der Inhalte auf dieser Website, in…